昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要,經(jīng)上級主管部門審核批準(zhǔn)就過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器進(jìn)行院內(nèi)采購,歡迎國內(nèi)企業(yè)前來參與。
1、采購單位:昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人:嵇進(jìn)康; 聯(lián)系電話:0512-57552571 地址:昆山市前進(jìn)西路91號;郵編:215300;
2、談判編號: KH-SC-2019-44號;
談判內(nèi)容:過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器1臺;
3、投標(biāo)人資格要求:
(1)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(2)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
(3)具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
(4)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
(5)參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
(6)具有產(chǎn)品的合法代理商資格;
(7)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可資格。
4、需要提供的文件:
(1)公司營業(yè)執(zhí)照或國外在華機構(gòu)注冊證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件);
(2)所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及國家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計量許可證等)(復(fù)印件);
(3)所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報價、產(chǎn)品明細(xì)報價(全國統(tǒng)一報價)、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù);
(4)所提供產(chǎn)品,根據(jù)國家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書,請?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件);
(5)該產(chǎn)品市場占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶;并請?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件);
特別注意事項:
A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號及產(chǎn)品說明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證所標(biāo)明的完全一致。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號。
B、其他未提及事項必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。
D、談判人員請?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書,并出具本人身份證。
5、電話報名起止時間:2019年12月20日至2019年12月26日17:00時
6、院內(nèi)采購談判日期:2019年12月27日15:00時(北京時間)
談判地點:昆山市第一人民醫(yī)院行政樓
以上條款,請認(rèn)真閱讀,參加醫(yī)院院內(nèi)采購談判需提供上述資料,并請在資料上加蓋公司公章;以上資料一式叁份。
昆山市第一人民醫(yī)院
醫(yī)學(xué)工程處
2019年12月20日
采購設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求:
一、規(guī)格參數(shù):
1、測試孔數(shù):8個
2、培養(yǎng)溫度:57°C +/- 2°C
3、外部設(shè)備連接:兩個USB端口,可適配打印機、優(yōu)盤和手持式掃描儀。
4、操作環(huán)境溫度:18℃-35℃
電源:100V-240V;50Hz-60Hz,四個可互換接頭以適配A、C、G、I插頭。
二、技術(shù)特點:
1、可在30分鐘內(nèi)提供生物指示劑檢測結(jié)果,實現(xiàn)器械快速放行,加快手術(shù)室器械周轉(zhuǎn)速度。
2、ITS連接:快速閱讀器可通過ASP ACCESS技術(shù)連接到器械跟蹤系統(tǒng)或醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對接,實現(xiàn)信息追溯。
3、 由ASP設(shè)計并驗證,可完美兼容所有強生STERRAD系統(tǒng)滅菌器
4、直觀的觸摸屏界面,快速閱讀器更易操作。
5、STERRADVELOCITY生物指示物系統(tǒng)自動保存記錄,確保滅菌記錄和BI記錄一致、完整。
6、自診斷技術(shù),確定最長正常運行時間。
7、內(nèi)置的化學(xué)指示劑能快速識別BI生物指示劑是否經(jīng)過處理
8、快速閱讀器配套的生物指示劑上的電子二維碼數(shù)據(jù)存儲有序列號、批號和失效日期
9、操作簡單:推蓋即可激活BI生物指示劑。
10、采用先進(jìn)的熒光技術(shù)檢測生物活性,避免肉眼判讀結(jié)果的主觀誤差判讀。
11、內(nèi)置掃描器和觸摸屏界面,無縫輸入BI生物指示劑、滅菌器和裝載信息。
12、每個孔都有簡單、易于讀取的倒數(shù)計時器,并突出顯示BI生物監(jiān)測結(jié)果。
13、聽覺和視覺警報,檢測到陽性BI檢測結(jié)果時,快速提醒工作人員。
14、資質(zhì)認(rèn)證:CE認(rèn)證(低電壓指令,2014/35/EU,RoHS指令2011/65/EU)
設(shè)備需整機保修≥3年,維修響應(yīng)時間≤24小時。
付款條件:設(shè)備安裝驗收合格后3個月內(nèi)付款90%,使用無問題后1年內(nèi)付款剩余10%。服務(wù)熱線: 0512-57559009
母嬰熱線: 0512-57026117
東部新院區(qū):昆山市前進(jìn)東路566號
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