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昆山市第一人民醫院因醫院發展需要，經上級主管部門審核批準就全自動快速免疫分析儀進行院內采購，歡迎國內企業前來參與。

1、采購單位：昆山市第一人民醫院
聯系人：嵇進康； 聯系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進西路91號；郵編：215300；

2、談判編號： KH-SC-2019-45號；
談判內容：全自動快速免疫分析儀1臺；

3、投標人資格要求：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）具有產品的合法代理商資格；

（7）具有醫療器械生產（經營）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營業執照或國外在華機構注冊證(復印件),醫療器械經營許可證(復印件),代理商資格證明(復印件)；

（2）所提供設備的醫療器械產品注冊證及國家規定應具備的許可證(如衛生許可證、計量許可證等)(復印件);

（3）所提供產品的詳細資料、總報價、產品明細報價(全國統一報價)、配置清單(包括標準件及所有選購件)及投標技術參數；

（4）所提供產品，根據國家規定如需要提供3C認證證書，請提供上述證書(復印件)；

（5）該產品市場占有率(在江蘇省和上海市范圍內)列出購買貴公司該產品的主要用戶；并請提供上述范圍內三所三級醫院購買該產品的購貨合同(復印件)及配置清單(復印件)；

特別注意事項：

A、所提供設備的投標文件、資料以及設備上的中文名、型號及產品說明書所注適用范圍必須與醫療器械產品注冊證所標明的完全一致。國產醫療設備上的銘牌必須標注醫療器械注冊證號。

B、其他未提及事項必須符合國家食品藥品監督管理局的相關規定。

C、消毒設備必須符合衛生部的相關規定并具備相關證書。

D、談判人員請提供公司法人簽署的法人授權書，并出具本人身份證。

5、電話報名起止時間：2019年12月20日至2019年12月26日17:00時

6、院內采購談判日期：2019年12月27日15:15時（北京時間）
談判地點：昆山市第一人民醫院行政樓

以上條款，請認真閱讀，參加醫院院內采購談判需提供上述資料，并請在資料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫院

醫學工程處

2019年12月20日

采購設備技術參數要求：

1.   具有SFDA及FDA或CE認證。

2.   可提供TnI和TnT檢測，其他包括CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-dimer、PCT檢測。

3.   參數單項使用，不捆綁參數。

4.   樣本類型：全血、血漿。

5.   樣本預處理：原始采血管不開蓋直接上樣，不離心，無需樣本預處理，條碼識別，自動混勻，機內反應。

6.   HCT檢測功能：具有機內自動紅細胞壓積（HCT）檢測功能。

7.   檢測速度: 測試速度不低于30測試/小時。

8.   定標和內部質檢: 使用2點定標，機器定期內部質檢。

9.   試劑完整性控制: 條形碼試劑鑒別，自動存量追蹤和標記，試劑有效期追蹤和標記。

10.  廢液處理: 無需手工廢棄液處理，儀器自動收集所有液體廢棄物和用過的檢測杯。

11.  NT-proBNP檢測時間: ≤10min。

12.  用戶界面: 高分別率觸摸顯示器，中文界面，Window XP操作系統。

13.  網絡連接能力: 有單向、雙向連接外部Lis軟件或網絡的能力。

14.  操作及保養: 操作簡便，每天保養工作簡單，隨時可以待機。

設備需整機保修≥3年，維修響應時間≤24小時。

付款條件：設備安裝驗收合格后3個月內付款90%，使用無問題后1年內付款剩余10%。