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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門(mén)審核批準(zhǔn)就新生兒持續(xù)正壓呼吸支持系統(tǒng)進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎國(guó)內(nèi)企業(yè)前來(lái)參與。

1、采購(gòu)單位：昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)；郵編：215300；

2、談判編號(hào)： KH-SC-2019-48號(hào)；
談判內(nèi)容：新生兒持續(xù)正壓呼吸支持系統(tǒng)1套；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或國(guó)外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國(guó)家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國(guó)統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購(gòu)件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書(shū)，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(shū)(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購(gòu)買(mǎi)貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品的購(gòu)貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書(shū)。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書(shū)，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年12月20日至2019年12月26日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購(gòu)談判日期：2019年12月27日16:00時(shí)（北京時(shí)間）
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程處

2019年12月20日

采購(gòu)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

新生兒/小兒持續(xù)氣道正壓呼吸支持系統(tǒng)是用鼻罩或鼻塞將持續(xù)的正壓氣流送入氣道的正壓呼吸支持系統(tǒng)，其原理是利用醫(yī)用空氣源和氧氣源作為動(dòng)力源輸出混合氧濃度、流量可調(diào)、同時(shí)有效控制最大壓力（MAX-P）、吸氣峰壓（PIP）、CPAP/ PEEP壓力的設(shè)備，適用于有自主呼吸的新生兒和小兒，提供持續(xù)正壓通氣支持。該設(shè)備是一臺(tái)人工操作、氣體驅(qū)動(dòng)的呼吸支持系統(tǒng)。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

1、內(nèi)置式一體化空氧混合器；

2、安全、受控和精密吸氣峰壓PIP，安全地?cái)U(kuò)張新生兒/小兒的肺部并提供最佳的氧合作用；
3、恒定一致和精密CPAP/PEEP，使肺部在呼氣時(shí)保持張開(kāi)的狀態(tài)，從而避免粘連受損并維持功能殘氣量;
4、單手容易操作，操作者不因操作皮囊而疲勞;
5、可靠的呼吸支持系統(tǒng)，可代替臨時(shí)的呼吸、復(fù)蘇支持；
6、操作者的經(jīng)驗(yàn)、訓(xùn)練、注意力和疲倦程度都不會(huì)影響輸出的壓力;
7、恒定一致和精確的CPAP/PEEP能協(xié)助嬰兒在被轉(zhuǎn)運(yùn)的途中或在更換呼吸機(jī)管道的時(shí)候進(jìn)行呼吸； 

8、主要用于產(chǎn)房、嬰兒病房和新生兒重癥監(jiān)護(hù)室體重最大可達(dá)10kg的新生兒和小兒提供一個(gè)受控和準(zhǔn)確的復(fù)蘇裝置。

技術(shù)規(guī)格：

?流量調(diào)節(jié)LPM      0 LPM-15 LPM

?氧濃度O2%            21%-100%

?氣源供應(yīng)故障和故障報(bào)警 聽(tīng)覺(jué)報(bào)警

?壓力表              -2-10 kPa（-20~100cmH2O)

?壓力限制（MAX-P） @0-15LPM ≤6kPa (60 cmH2O)

?吸氣峰壓（PIP）       @5-15 LPM 0.2-5.7 kPa (2-57 cmH2O)

?CPAP/PEEP            @5-15 LPM 0.03-2.3 kPa (0.3-23 cmH2O)

?工作噪音         不大于55dB（A）

?氣源要求         0.3 MPa-0.4 MPa 容量大于100L

?安全/性能要求         YY0600.5-2001 / YY0893-2013

?建議適用體重范圍  最重10KG

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。

付款條件：設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)付款90%，使用無(wú)問(wèn)題后1年內(nèi)付款剩余10%。