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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)就便攜式肺功能儀設(shè)備進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎國內(nèi)企業(yè)前來參與。

1、 采購單位：昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)；郵編：215300 ；

2、談判編號(hào)：KH-SC-2019-05號(hào)；
談判內(nèi)容：便攜式肺功能儀1臺(tái)；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營業(yè)執(zhí)照或國外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年5月8日至2018年5月12日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購談判日期：2019年5月13日13:30時(shí)（北京時(shí)間）；
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                                  昆山市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處                                                     

                                                                                                       2019年5月8日

采購設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

1、應(yīng)用范圍：1）慢阻肺和哮喘的診斷、病情評(píng)估以及日常監(jiān)測(cè)；2）通氣功能障礙類型的判斷；3）胸外、麻醉科術(shù)前肺功能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2、檢測(cè)指標(biāo)：

檢測(cè)顯示參數(shù)包含：FVC(用力肺活量)：

FVC、FEV1、FEV1%、PEF、FEF25、FEF50、

FEF75、FEV1/VCmax、FEV0.5、MMEF、EV、PIF、

FIF50、FIC、FEV6、FET、FEF50%/FIF50%；

VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC；

MVV(分 鐘 最 大 通 氣 量 )：MVV、VT、RR、

FEV1*30。

可進(jìn)行支氣管舒張實(shí)驗(yàn)

3、準(zhǔn)確性/重復(fù)性： 通過 ISO26782:2009 檢測(cè)認(rèn)證（提供認(rèn)證證書）

4、檢測(cè)時(shí)間：實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線

5、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：美國胸科學(xué)會(huì)和歐洲呼吸學(xué)會(huì)（ATS/ERS）臨床標(biāo)準(zhǔn)

6、采用壓差式技術(shù)原理

7、采用最新適合中國人群的預(yù)計(jì)值公式

8、院內(nèi)感染：使用中可避免交叉感染，專用耗材，可免清潔消毒；

9、校準(zhǔn)功能：儀器能進(jìn)行自動(dòng)校準(zhǔn)，支持 3L定標(biāo)筒定標(biāo)功能，支持線性驗(yàn)證功能

10、內(nèi)設(shè)溫度、濕度、大氣壓傳感器，環(huán)境參數(shù)自動(dòng)檢測(cè)，BTPS 自動(dòng)修正

11、動(dòng)態(tài)曲線顯示功能：儀器主機(jī)在檢測(cè)過程中，可顯示動(dòng)態(tài)曲線，醫(yī)生可根據(jù)曲線走向判斷受檢者操作，如操作不正規(guī)，醫(yī)生可及時(shí)終止當(dāng)次檢測(cè)，避免受檢者損耗體力

12、系統(tǒng)主機(jī)無需日常校準(zhǔn)、無需維護(hù)，可獨(dú)立測(cè)定，也可和計(jì)算機(jī)連接同步測(cè)定，可支持對(duì)接醫(yī)院 His/Lis 系統(tǒng)。

13、儀器自帶熱敏打印機(jī)，報(bào)告及時(shí)打印

14、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或列為國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范產(chǎn)品，

15、認(rèn)證：所投設(shè)備通過 CFDA 及歐洲 CE 認(rèn)證。

16、設(shè)備適合兒童及成人

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。

付款條件：