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昆山市第一人民醫院因醫院發展需要，經上級主管部門審核批準就過敏原分析儀設備進行院內采購，歡迎國內企業前來參與。

1、 采購單位：昆山市第一人民醫院
聯系人：嵇進康； 聯系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進西路91號；郵編：215300；

2、談判編號：KH-SC-2019-17 號；
談判內容：過敏原分析儀1臺；

3、投標人資格要求：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力；

（2）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；

（3）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力；

（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；

（6）具有產品的合法代理商資格；

（7）具有醫療器械生產（經營）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營業執照或國外在華機構注冊證(復印件),醫療器械經營許可證(復印件),代理商資格證明(復印件)；

（2）所提供設備的醫療器械產品注冊證及國家規定應具備的許可證(如衛生許可證、計量許可證等)(復印件);

（3）所提供產品的詳細資料、總報價、產品明細報價(全國統一報價)、配置清單(包括標準件及所有選購件)及投標技術參數；

（4）所提供產品，根據國家規定如需要提供3C認證證書，請提供上述證書(復印件)；

（5）該產品市場占有率(在江蘇省和上海市范圍內)列出購買貴公司該產品的主要用戶；并請提供上述范圍內三所三級醫院購買該產品的購貨合同(復印件)及配置清單(復印件)；

特別注意事項：

A、所提供設備的投標文件、資料以及設備上的中文名、型號及產品說明書所注適用范圍必須與醫療器械產品注冊證所標明的完全一致。國產醫療設備上的銘牌必須標注醫療器械注冊證號。

B、其他未提及事項必須符合國家食品藥品監督管理局的相關規定。

C、消毒設備必須符合衛生部的相關規定并具備相關證書。

D、談判人員請提供公司法人簽署的法人授權書，并出具本人身份證。

5、電話報名起止時間：2019年8月30日至2018年9月5日17:00時

6、院內采購談判日期：2019年9月6日13:30時（北京時間）
談判地點：昆山市第一人民醫院行政樓

以上條款，請認真閱讀，參加醫院院內采購談判需提供上述資料，并請在資料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫院

醫學工程處

2019年8月29日

                                              采購設備技術參數要求：

1.根據臨床科室需要，所采購儀器需具備以下功能和項目要求：

1.1*總IgE 測定，測定范圍2-5000KU/L。

1.2*特異性IgE測定，測定范圍0.1-100kUA/L，全定量數值結果，且每單項可以單獨測定。

1.3特異性IgE項目種類≧30項。

1.4*具有特異性IgE煙曲霉全定量測定，診斷ABPA的必須指標。

2.*方法學：熒光免疫法

3.儀器操作：全自動

4.具有急診樣本通道，樣本隨到隨檢，無需等待。

5.定標穩定期≧28天

6.定標濃度數量：6點定標

7.樣本位數量≧100個

8.*檢測速度≧240測試/小時

9.特異性IgE抗原效期24個月。

10.自帶冷藏位數量600個。

11.實驗室質量管理規范與室評規模：符合15189認證要求。全球超過850家實驗室參與。

12.具有試劑、樣本條碼識別系統，支持與LIS系統間的雙向數據交換。

設備需整機保修≥5年，維修響應時間≤24小時。

付款條件：設備安裝驗收合格后2個月內付款90%，質保期滿后付款10%。